Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

rowa pharmaceuticals ltd., newtown, bantry array - 3825 alfa-pinen; 3826 beta-pinen; 3827 kamfen; 597 cineol; 3824 menthon; 11077 levomenthol; 3162 borneol - enterosolventní měkká tobolka - jinÁ lÉČiva k terapii onemocnĚnÍ ŽluČovÝch cest

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

rowa pharmaceuticals ltd., newtown, bantry array - 3825 alfa-pinen; 3826 beta-pinen; 3827 kamfen; 597 cineol; 3824 menthon; 11077 levomenthol; 3162 borneol - perorální kapky, roztok - jinÁ lÉČiva k terapii onemocnĚnÍ ŽluČovÝch cest

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikován k léčbě ofadult a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr‑abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby. dospělých a dětských pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. u dospělých pacientů s recidivující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Európai Unió - cseh - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilie b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 1739 klozapin - tableta - 100mg - klozapin

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 1739 klozapin - tableta - 25mg - klozapin

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

opella healthcare czech s.r.o., praha array - 1064 paracetamol - perorální suspenze - 24mg/ml - paracetamol

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach rakousko - 16422 tadalafil - potahovaná tableta - 10mg - tadalafil

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach rakousko - 16422 tadalafil - potahovaná tableta - 20mg - tadalafil

Csehország - cseh - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach rakousko - 16422 tadalafil - potahovaná tableta - 5mg - tadalafil